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治験依頼者における有害事象の管理体制に関する調査

フォーマット:
論文
責任表示:
古川, 裕之 ; 内潟, 将宏 ; 松嶋, 由紀子 ; 長田, 幸恵 ; 横山, 英子 ; 松田, 静枝 ; 石崎, 純子 ; 清水, 栄 ; 分校, 久志 ; 宮本, 謙一
言語:
日本語
出版情報:
日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2002-11-01
著者名:
古川, 裕之
内潟, 将宏
松嶋, 由紀子
長田, 幸恵
横山, 英子
松田, 静枝
石崎, 純子
清水, 栄
分校, 久志
宮本, 謙一
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掲載情報:
臨床薬理 = Japanese journal of clinical pharmacology
ISSN:
0388-1601  CiNii Articles  Webcat Plus  JAIRO
巻:
33
通号:
6
開始ページ:
281
終了ページ:
286
バージョン:
publisher
概要:
In order to examine the efficient management method of the vast amount of information on adverse events, a questionnaire survey on the evaluation organization of adverse events in a clinical trial and the implementation of information technology for information management was given to 50 clinical trial sponsors. Of the sponsors, 64% has a evaluation criteria for the causal relationship of an investigational drug and adverse events, but the 84% is "internal original standard". With 56% of sponsors, a doctor permanently resides to perform causal relationship evaluation, and 44% of sponsors rely on "outsourcing". All sponsors with no permanent residence doctor and no evaluation criteria are Japanese companies. A delay in maintenance in information management organization, including the holding frequency of the evaluation committee, was observed in Japanese sponsor. Among sponsors, 88% replied that it would be useful to create a database of adverse events, presuming that sponsors can correspond with front electric formal data. However, the sponsors do not wish to meet the request from each individual institution, rather they want to offer by standard format; both the sponsor and the institution need to agree on standard data items. 続きを見る
URL:
http://hdl.handle.net/2297/18236

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古川, 裕之, 内潟, 将宏, 松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 横山, 英子, 石崎, 純子, 清水, 栄, 神谷, 晃, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

松嶋, 由紀子, 横井, 祐子, 横山, 英子, 長田, 幸恵, 石崎, 純子, 鉄野, 和美, 越野, みつ子, 松田, 静枝, 古川, 裕之, 分校, 久志, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

古川, 裕之, 内潟, 将宏, 石崎, 純子, 松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 松田, 静枝, 横山, 英子, 清水, 栄, 分校, 久志, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会

横井, 祐子, 古川, 裕之, 永平, 廣則, 林, 修嗣, 長田, 幸恵, 松嶋, 由紀子, 石崎, 純子, 神谷, 晃, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

内潟, 将宏, 古川, 裕之, 石崎, 純子, 松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 松田, 静枝, 横山, 英子, 片田, 真理子, 越野, みつ子, 清水, 栄, 分校, 久志, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

松田, 静枝, 石崎, 純子, 松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 横山, 英子, 越野, みつ子, 片田, 真理子, 古川, 裕之, 分校, 久志, 宮本, 謙一, 和田出, 静子

日本臨床薬理学会

吉冨, 克則, 古川, 裕之, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

石崎, 純子, 松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 松田, 静枝, 中川, 清治, 古川, 裕之, 宮本, 謙一

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松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 松田, 静枝, 石崎, 純子, 古川, 裕之, 分校, 久志, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

石崎, 純子, 松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 松田, 静枝, 中川, 清治, 古川, 裕之, 宮本, 謙一

日本臨床薬理学会 = Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

松嶋, 由紀子, 横山, 英子, 長田, 幸恵, 石崎, 純子, 片田, 真理子, 越野, みつ子, 松田, 静枝, 古川, 裕之, 分校, 久志, 宮本, 謙一

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古川, 裕之, 陶山, 和明, 河原, 昌美, 石崎, 純子, 松嶋, 由紀子, 長田, 幸恵, 松田, 静枝, 清水, 栄, 宮本, 謙一

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