1.

図書
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1. 医薬品
医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
出版情報: 東京 : サイエンス&テクノロジー, 2013.7
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2.

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2. 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの : 有害事象判定. 改訂版
福地, 邦彦 ; 蓮沼, 智子 ; 原田, 和博
出版情報: 東京 : サイエンス&テクノロジー, 2011.6
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3.

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3. CRAの教科書 : clinical research associate
小嶋純編
出版情報: 東京 : 南山堂, 2015.7
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4.

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4. もっと知りたい医師主導治験のQ&A
小林史明, 伊豆津美和編著
出版情報: 東京 : じほう, 2014.11
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5.

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5. まるわかりかんたん作成「医師主導治験の副作用報告」
小林史明, 村上理恵著
出版情報: 東京 : 南山堂, 2014.12
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6.

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6. 正しいALCOA原則・実践から治験quality managementと適合性調査
宇井, 英明 ; 大澤, 智子
出版情報: 東京 : サイエンス&テクノロジー, 2013.11
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7.

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7. 非臨床試験 : ガイドラインへの対応と新しい試み
野村護, 堀井郁夫, 吉田武美編集委員
出版情報: 東京 : エル・アイ・シー, 2008.9
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8.

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8. 非臨床試験マニュアル
野村護,堀井郁夫,吉田武美編集委員
出版情報: 東京 : エル・アイ・シー, 2001.7
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9.

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9. グローバル治験と国内治験の徹底比較と海外当局査察
出版情報: 東京 : サイエンス&テクノロジー, 2011.7
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10.

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10. 医薬品評価概説 : 有用な医薬品開発のための
内山充, 豊島聰監修 ; 小野俊介, 宇山佳明編
出版情報: 東京 : 東京化学同人, 2009.9
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